• Что можно приготовить из кальмаров: быстро и вкусно

    Если вы не доверяете дешевым препаратам для похудения и считаете, что только дорогие средства могут действительно быть результативными, вы, конечно же, обращаете свой взор на аптечную полку «солидных» препаратов, например, с «Ксеникалом». Сайт попробует выяснить, что же представляют собой эти чудо-капсулы, а также разузнать отзывы врачей о «Ксеникале» и мнения простых обывателей, испытавших его на себе.

    Блокиратор липазы из Швейцарии

    Ксеникал относят к медицинским препаратам для похудения, которые блокируют усвоение жиров в нашем организме. Так как жир расщепляется с помощью особого фермента поджелудочной железы – липазы, Ксеникал выступает в роли своеобразного «перехватчика», не дает ему расщепляться и усваиваться организмом.

    Нерасщепленный жир выводится наружу с калом, и со временем организм прибегает к своим внутренним жировым запасам, уменьшение которых и дает эффект похудения. Дороговизна препарата обусловлена престижностью швейцарской фармацевтической компанией Ф.Хофман — Ля Рош, которая существует на рынке более 100 лет.

    Ксеникал: отзывы врачей

    Эндокринологи и диетологи о «Ксеникале» говорят так: «Если вы совсем не употребляете животных жиров, то и прием этого препарата будет совершенно бесполезным». Как же так? Неужели, чтобы похудеть нужно есть – не это ли заветная мечта всех худеющих? Все не так просто: жир, поступивший в организм, смешивается с препаратом, который блокирует молекулу липазы. Нерасщепленный жир уже не может попасть в кровь и выводится с калом. Чтобы не испытывать дискомфорт со стороны кишечника ваша диета должна содержать 30% жиров (на 2000 ккал – не более 70 грамм).

    Поэтому если вы сидите на строгой диете, выводить будет, собственно, и нечего, а вот если вы сумеете сбалансировать свой рацион «Ксеникал» действительно сможет вам помочь.

    Дополнительные отзывы медиков о препарате Ксеникал сходятся: у больных диабетом препарат помогал снизить уровень гликемии и общего холестерина, улучшить показатель гликозилированного гемоглобина. К тому же врачи отмечают отсутствие побочных эффектов, которые присущи препаратам для снижения массы тела с наркотическими веществами. На фоне лечения может нарушиться усвояемость жирорастворимых витаминов, поэтому необходимо принимать витамины A, D, E и К за 2 часа до приема «Ксеникала».

    Ксеникал: отзывы худеющих

    Любительницы всего испытанного, разрешенного и сертифицированного скорей всего были очень обрадованы появлению на российском рынке такого препарата, однако не все остались довольны процессом похудения и результатом. Судите сами — отзывы о препарате «Ксеникал» неоднозначны.

    Лариса, 40 лет:

    «У меня Ксеникал оставил массу отзывов: от крайне отрицательных до восторженных. С ним действительно можно добиться результата, однако нужно преодолеть некоторые сложности, к которым готовы не все. Жиры в организме не откладываются, они уходят, но… не всегда прилично! Чтобы избежать непроизвольного выхода маслянистой смеси, человеку необходимо так наладить свое питание, чтобы в нем не было много жира, иначе вы не сможете просто выйти на улицу и отдалиться от туалета».

    Таблетки Ксеникал для похудения – один из наиболее популярных препаратов у тех, кто в борьбе с лишним весом ищет помощи у фармацевтических компаний.

    Действие Ксеникала

    Ксеникал применяется в комплексном лечении ожирения. Действие препарата заключается в блокировании липазы – фермента, ускоряющего всасывание жиров в кишечнике. Молекулы жира в нерасщепленном виде выводятся из организма. Практически в каждом отзыве о Ксеникалеесть упоминание о том, что кал после приема таблеток становится мягче, приобретает маслянистость. При совмещении препарата со сбалансированным питанием этот эффект ослабевает, стул нормализуется, опорожнение кишечника проходит без каких-либо неприятных или, тем более, болезненных последствий.

    Благодаря Ксеникалу до 30% поступающих с пищей жиров не всасываются кишечником, что провоцирует организм расходовать собственные запасы жира, тем самым уменьшая жировую прослойку и работая на избавление от избыточного веса.

    Отзывы врачей о Ксеникале в большинстве своем положительные. Изученный механизм действия препарата позволяет назначать таблетки больным ожирением, учитывая степень заболевания и состояние организма пациента. Принимать Ксеникал для похудения самостоятельно, без консультации врача, не рекомендуется.

    Таблетки Ксеникал обеспечивают стабильное, безопасное похудение. После отмены Ксеникала, по отзывам и клиническим исследованиям, потерянные килограммы не возвращаются (при условии соблюдения режима питания и умеренных физических нагрузок). В своих отзывах о Ксеникале врачи подчеркивают, что похудение, в котором этот препарат помогает добиться значительных успехов, необходимо не только для повышения эстетической привлекательности тела, но и для профилактики таких заболеваний, как артериальная гипертензия, сахарный диабет и атеросклероз.

    Препарат не вызывает привыкания и подходит для длительного применения.

    Особенности приема Ксеникала

    Среди отзывов о Ксеникале есть немало негативных. Зачастую неудовлетворенность эффектом, который оказывают капсулы, вызвана непониманием механизмов их действия и ошибочным представлением о принципах похудения при помощи лекарственных препаратов.

    Прежде всего, необходимо понимать, что чудо-таблеток, прием которых позволял бы есть всё, что угодно, и при этом не набирать вес, а то еще и худеть, не существует. Для похудения Ксеникалявляется вспомогательным средством, усиливающим эффект правильно составленного режима питания и физической активности. Более того, Ксеникал не оказывает влияния на белково-углеводный обмен, а потому увеличение калорийности рациона за счет продуктов этой группы может свести на нет эффект препарата.

    Второй ошибкой, которой объясняются негативные отзывы о Ксеникале, является ожидание быстрых результатов. Не получив желаемого эффекта в первые дни курса препарата, некоторые через 2-3 недели отказываются от него, говоря о том, что Ксеникалявляется не более чем разрекламированной пустышкой. В реальности же быстрое похудение не только нежелательно, но и опасно для здоровья. При приеме Ксеникала потеря веса составляет порядка 1,5-4 килограммов в месяц , что является оптимальным темпом уменьшения массы тела.

    Наконец, «жирный вид» кала, о котором уже упоминалось в статье, часто становится причиной недовольства препаратом. Но даже в инструкции к Ксеникалу указано, что прием таблеток должен проходить на фоне сбалансированной гипокалорийной диеты с невысоким содержанием жиров. Снижение количества жира в суточном рационе избавляет от таких проблем, как метеоризм, частая дефекация и «маслянистый» кал.

    Способ применения Ксеникала

    Внимательно прочитайте инструкцию к Ксеникалу перед началом приема препарата.

    Ваша цель-жиры.

    Ожирение - это избыток жира в организме. Так как самые калорийные компоненты пищи - это жиры (один грамм жира - содержит 9 ккал, а один грамм белков и углеводов, всего по 4 ккал), эффективнее всего ограничивать потребление жирной пищи. Жиры легче и быстрее откладываются в запас, они придают еде вкус и приятный запах, тем самым усиливая чувство голода и замедляя чувство насыщения. Чем больше человек в своем питании употребляет жиров, тем больше масса тела. Высокожировое питание приводит к увеличению потребления калорий в сутки в два раза. Важно помнить, что очень многие продукты (такие, как сосиски, колбасы, сыры и др.) содержат скрытые жиры и, поэтому, достаточно калорийные. В настоящее время ведущими мировыми специалистами общепризнано, что здоровое питание, при котором жиры составляют не более 30% от ежедневного рациона, препятствует накоплению жира в организме.

    Для того, чтобы жиры из пищи усвоились организмом, сначала они должны расщепиться ферментом липазой, которая вырабатывается поджелудочной железой и в небольшим количестве поступает в тонкий кишечник вскоре после еды. Действие липазы заключается в том, что она повышает эффективность усвоения жиров организмом.

    Ксеникал - первый рецептурный препарат, который блокирует всасывание жиров.

    Ксеникал действует исключительно в кишечнике, не всасывается в кровь, блокирует фермент липазу, которая расщепляет жиры. В связи с этим, нерасщепленные жиры не могут пройти через стенку кишечника и выводятся из организма вместе с калом. Ксеникал рекомендуется принимать трижды в день с каждым основным приемом пищи. Необходимо знать механизм действия Ксеникала. Если стул становится жирным и маслянистым, следовательно, Вы переедаете жиры. Таким образом, появление жирного стула при приеме Ксеникала служит своеобразным маркером излишнего потребления жиров и требует проведения коррекции пищевого рациона, то есть ограничения употребляемых с пищей жиров.

    Вопросы и ответы о Ксеникале

    Кому необходимо принимать Ксеникал?

    Ксеникал показан лицам, которые страдают ожирением (ИМТ более 30), или избыточным весом (ИМТ от 25 до 30) и которые уже страдают такими заболеваниями, как сахарный диабет, атеросклероз или артериальная гипертензия или имеют факторы риска для развития этих заболеваний.

    С чего начинать прием Ксеникала?

    Только Вы или Ваш лечащий врач могут решить, следует ли Вам принимать Ксеникал.

    Что, если я ем больше 3-х раз в день?

    Что, если я забыл принять капсулу с приемом пищи?

    Ничего страшного. Вы просто немного уменьшите эффективность лечения.

    Может ли быть опасна передозировка Ксеникала? Ксеникал безопасен. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. В экспериментах на пациентах, которые принимали большие дозы препарата в течение длительного времени, не было выявлено никаких побочных явлений. Помните: прием большего количества Ксеникала не приводит к усилению эффекта.

    Что случится, если я прекращу прием Ксеникала?

    В течение 72 часов он полностью выведется из Вашего организма.

    Ксеникал не обладает длительным действием.

    Как долго я могу принимать Ксеникал?

    Одним из полезных результатов приема Ксеникала является то, что помимо потери массы тела, Вы изменяете Ваши пищевые привычки и образ жизни. Со временем достигнутая Вами цель укрепляется, и Вы продолжаете поддерживать вес с помощью диеты. Если Вы начнете опять набирать вес. Вы можете безопасно для здоровья вновь начать прием Ксеникала. Прием препарата в течение 2-х лет безопасен для Вашего здоровья. Ксеникал может стать частью Вашей программы по снижению массы тела.

    Несколько советов перед началом приема Ксеникала помогут Вам более эффективно снизить свой вес:

    • Начните снижать жиры в Вашем питании перед применением Ксеникала.
    • Ешьте столько жиров, чтобы не вызвать побочные явления со стороны кишечника.
    • Начните заполнять Ваш дневник питания за несколько дней до начала приема препарата и продолжите во время приема препарата.
    • Принимайте Ксеникал 3 раза в день вместе с едой.
    • Если Ваш доктор или диетолог предложит Вам специальную диету, убедитесь в том, что она удовлетворяет Вашим пищевым пристрастиям.
    • Сохраняйте контакт с Вашим доктором или диетологом в процессе приема Ксеникала.

    Где купить Ксеникал

    Купить Ксеникал можно в любой аптеке по рецепту врача. Для удобства Вы можете выбрать наиболее близкую Вам аптеку.

    Насколько безопасен и эффективен Ксеникал?

    Ксеникал наиболее тщательно тестирован контролирован. Клинические исследования были проведены более чем с 7000 пациентами в Северной и Южной Америке, Европе.

    Взаимодействует ли Ксеникал с другими лекарствами? Клинические исследования показали, что Ксеникал не взаимодействует с большинством используемых лекарств.

    Ксенинал безопасен, так почему его выписывает врач? Ожирение - это хроническое заболевание, которое нуждается в длительном медицинском контроле. Ожирение и избыток массы тела могут сочетаться с различными серьезными заболеваниями, такими как: гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет. Поэтому, снижение массы тела должно находиться под контролем врача.

    Как правильно принимать Ксеникал?

    Прием осуществляется по 1 капсуле 3 раза в день во время еды или в течение 1 часа после. Принимать капсулу с каждым приемом пищи удобно, и это легко запоминается.

    Если я буду принимать больше 1 капсулы, это блокирует больше жиров?

    Нет. Нет абсолютно никакой пользы принимать больше рекомендованной дозы.

    Могу я принимать капсулу с каждым приемом пищи?

    Если Вы пропускаете прием пищи, или Ваша пища содержит мало жиров (будьте осторожны, «скрытые» жиры содержатся во многих продуктах), нет необходимости принимать Ксеникал, несмотря на полную безопасность его приема. Прием капсулы с каждым приемом пищи поможет Вам запомнить и предотвратить неправильную дозировку препарата.

    Для начала ответьте на следующие вопросы:

    • Есть ли у Вас избыточный вес?
    • Имеется ли у Вас риск развития заболеваний, связанных с ожирением?
    • Какой вес Вы хотели бы иметь в действительности?
    • Каким путем Вы хотите этого достичь - с помощью диеты или каким-либо другим путем?
    • Хотите ли Вы зафиксировать полученный вес?
    • Какая помощь необходима Вам для того, чтобы контролировать свой вес (консультация специалиста -диетолога, терапевта, физиолога)?
    • Доступна ли Вам такая помощь?

    Надо ли мне принимать Ксеникал, если я хочу сбросить всего пару килограммов перед летним отпуском?

    Проконсультируйтесь с врачом. Если у Вас отсутствуют критерии избыточного веса, описанные выше, Вы можете сбросить свой небольшой избыток веса посредством диеты или физических упражнений. Запомните, что Вы не должны стремиться к быстрому снижению веса. Это может быть опасно для здоровья.

    Чем Ксеникал отличается от других препаратов для снижения веса?

    В отличие от Ксеникала, многие препараты для лечения ожирения действуют на головной мозг и уменьшают аппетит. Вы меньше едите. Ваш вес снижается - таково их действие. Для того, чтобы попасть в мозг, эти средства должны поступить в кровяное русло. Поэтому эти препараты имеют ряд побочных эффектов в отношении центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Но, наиболее важно, что они практически не помогают человеку изменить свои пищевые привычки и стиль жизни. Следовательно, как только Вы прекратите прием этих препаратов, вес быстро вернется. Ксеникал, напротив, не всасывается в кровь, т.е. не действует на головной мозг. Ксеникал не снижает аппетит. Он просто препятствует перевариванию и усвоению жиров и помогает Вам контролировать количество жира, которое Вы съели.

    Вызывает ли Ксеникал привыкание?

    Нет. Т.к. Ксеникал не действует на головной мозг, он не вызывает зависимости.

    Если я принимаю Ксеникал, могу ли я есть все, что захочу?

    И да, и нет. В основном, Вы можете есть все виды продуктов, какие Вам нравятся, но только в меньших количествах. Это продиктовано тем, что Ксеникал необходимо сочетать с умеренно гиппокалорийной диетой, т.е. уменьшить количество потребляемых калорий примерно на 20 % (600 Ккал ежедневно). Проконсультируйтесь с Вашим врачом или с диетологом для более подробного расчета рациона питания. Количество употребляемых в течение дня жиров должно быть разделено примерно на три основных приема пищи.

    Необходимо ли мне придерживаться какой-либо специальной диеты?

    Нет. Программа контроля веса с Ксеникалом учитывает Ваши личные пристрастия. Снижая количество калорий и жиров в рационе, Вы не должны придерживаться специальной диеты. Если Вы привыкли к какой-либо конкретной диете с низким содержанием жиров, Вы можете придерживаться ее и в дальнейшем. Если вы используете свой собственный план, обязательно посоветуйтесь с врачом или диетологом. На начальных этапах Вашей программы Вы можете считать калории. Когда Вы научитесь правильно выбирать продукты, необходимость в этом отпадет.

    Нужно ли дополнительно принимать витамины?

    При снижении количества потребляемой пищи, может уменьшаться поступление витаминов в организм. И, естественно, Вы должны употреблять сбалансированную по составу пищу, богатую фруктами и овощами. Необходимость дополнительного приема витаминов обсудите со своим врачом.

    Нужно ли делать физические упражнения?

    Да. Физическая активность является важной частью любой программы снижения веса и необходима для укрепления здоровья. Это не означает, что Вы должны пробегать несколько километров в день или заниматься в спортивном зале. Программа контроля веса включает в себя план, который поможет Вам постепенно увеличивать степень физической нагрузки простым и интересным способом, который станет частью Вашего нового образа жизни. Более того, программа контроля веса рекомендует нагрузки, которые помогут Вам сбросить вес, расходуя уже накопленные жиры, а не за счет мышечной ткани.

    Если я буду заниматься спортом и уменьшу количество потребляемых калорий, что мне даст прием Ксеникала?

    Ксеникал действует на жиры. Блокируя 1/3 жиров пищи с помощью Ксеникала, Вы дополнительно снижаете количество калорий в пище, не уменьшая количество самой пищи. Это делает процесс соблюдения диеты гораздо более легким. Это делает процесс соблюдения диеты гораздо более легким. Действуя на жиры, Ксеникал наглядно снижает вес, предотвращает последующий его набор, и, в большей степени, снижает риск развития сопутствующих заболеваний по сравнению с пациентами, использующими только диету с низким содержанием жиров (гипокалорийную диету).

    Если Ксеникал блокирует всасывание жиров, снижает ли он уровень холестерина?

    Да. Ксеникал снижает уровень общего холестерина, липопротеидов низкой плотности («плохого холестерина») и улучшает соотношение липопротеидов низкой и высокой плотности в пользу последних («хороших»).

    Существуют ли еще какие-либо преимущества в приеме Ксенинала?

    Помимо уменьшения веса, Ксеникал снижает:

    Повышенное кровяное давление;

    Дозу принимаемых антидиабетических препаратов (если Вы больны сахарным диабетом);

    Уровень триглицеридов в крови; -запасы жира в организме;

    Риск развития сахарного диабета ll-го типа

    Как быстро начнется снижение веса?

    Вес начнет снижаться сразу же. Программа контроля веса с помощью Ксеникала составлена так, чтобы обеспечить стабильное снижение массы тела за счет жиров, и гарантирует длительный контроль и предотвращение повторной прибавки веса. В международных клинических исследованиях, в которых участвовали тысячи пациентов, прием Ксеникала в течение 6-8 месяцев приводил к снижению веса, в среднем, на 10% от исходной массы тела.

    Что будет с моим весом, когда я перестану принимать Ксеникал?

    Очень важно, чтобы Вы и Ваш лечащий врач совместно выработали реальные достижимые цели по снижению веса. Запомните, что даже небольшое уменьшение массы тела значительно улучшит Ваше здоровье. Потеря 5-10% вашего избыточного веса приводит к существенному снижению риска развития заболеваний, сопутствующих ожирению. Ксеникал помогает не набирать вес вновь после снижения массы тела. Первое время Вам необходимо знать и контролировать количество жиров в тех продуктах, которые Вы чаще всего едите, и перейти на продукты с пониженным содержанием жиров. Привыкнув к такому рациону, Вы сможете прекратить прием Ксеникала и дальше не набирать вес, т.к. Уже не препарат, а Ваш рацион позволит Вам сохранить полученный результат.

    Могу ли я начать принимать Ксеникал немедленно?

    Это зависит от того, как быстро Вы сможете контролировать Вашу диету, с тем, чтобы с жирами Вы получали не более 1/3 всех потребляемых калорий. Благодаря этому, Вы сведете к минимуму возникновение побочных явлений, которые могут появиться у Вас при приеме препарата. Этот начальный период может длиться от нескольких дней, до нескольких недель.

    Есть ли у Ксеникала побочные явления?

    Ксеникал не обладает побочными эффектами, которые оказывают влияние на головной мозг. Все побочные явления возникают со стороны кишечника, и связаны с действием препарата на жиры. Жиры,

    которые не всасываются в кровь, смешиваются со стулом. Избыточное содержание жиров в пище может сопровождаться следующими явлениями:

    Метеоризмом повышенным газообразованием, с маслянистыми выделениями

    Усиление перистальтики кишечника учащение дефекации

    Жирным/маслянистым стулом.

    Частота появления этих эффектов зависит от характера питания человека. Эти явления могут появляться уже через час после еды, сохраняться один-два дня. Они обычно появляются на ранних этапах лечения, часто только на короткий период и всегда исчезают спустя некоторое время. Важно, что Вы можете контролировать этот эффект, контролируя потребление жиров. Помните: это не Ксеникал, это жиры, которые Вы едите, вызывают эти явления.

    Ксеникал – лекарственное средство для лечения ожирения, препарат является ингибитором желудочно-кишечных липаз.

    Какое у Ксеникал действующее вещество и форма выпуска?

    Фарминдустрия производит лекарство в капсулах, они изготовлены из желатина, непрозрачные, окрашены в бирюзовый цвет, на корпусе присутствует надпись "XENICAL 120" черного цвета, на крышечке визуализируется - "ROCHE". Содержимое лекарственной формы представлено белыми пеллетами.

    Активное соединение Ксеникал представлено орлистатом в дозе 120 миллиграммов. Вспомогательные вещества капсул: тальк, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, карбоксиметилкрахмал натрия, индигокармин, повидон К-30, а также натрия лаурилсульфат.

    Капсулы запечатаны в блистеры. Продается медикамент по рецепту. Препарат следует убирать в сухое место. Срок его реализации составляет три года, по прошествии чего от дальнейшего использования лекарства необходимо воздержаться.

    Как действует Ксеникал на организм человека?

    Препарат Ксеникал является мощным ингибитором желудочно-кишечных липаз, оказывающий продолжительное действие. Терапевтический эффект медикамента осуществляется непосредственно в просвете желудка и тонкой кишки. Инактивированный фермент не расщепляет жиры, поступающие в форме триглицеридов с пищей, в результате поступление калорий снижается, что приводит к снижению массы тела.

    Действие орлистата, активного соединения препарата Ксеникал, начинается примерно через одни или двое суток после применения капсул. У пациентов с ожирением, в момент применения медикамента, наблюдалась значительная потеря массы в сравнении с лицами, находящимися только на одной диетотерапии.

    Метаболизм действующего компонента Ксеникал, представленного орлистатом, осуществляется преимущественно в кишечной стенке. Основной путь выведения лекарства - через кишечник.

    Чем хорош Ксеникал?

    Лекарственное средство Ксеникал показано к применению при ожирении, кроме того, препарат используют в комбинации с медикаментами гипогликемической группы (метформин, инсулин, производные сульфонилмочевины) или с гипокалорийной диетой у лиц с диабетом второго типа с избыточной массой тела.

    Бывает ли от Ксеникал вред?

    Средство Ксеникал инструкция по применению не разрешает использовать при синдроме хронической мальабсорбции, при выявленном холестазе, а также при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

    Как и сколько принимать Ксеникал?

    Препарат Ксеникал предназначен для длительного применения больных ожирением в сочетании с так называемой гипокалорийной диетой, обычно рекомендованная доза составляет капсулу в сутки, ее следует употреблять во время приема пищи или же через час после трапезы.

    Если пища не содержит в своем составе жир, в этом случае употребление лекарственного средства Ксеникал можно пропустить. Стоит отметить, что повышение дозировки медикамента свыше рекомендованной не будет приводить к усилению терапевтического воздействия.

    Передозировка от Ксеникал

    Случаев передозировки медикаментозного препарата Ксеникал не зафиксировано, тем не менее, если больной одновременно употребит значительное количество капсул, тогда рекомендуется срочно промыть ему желудок, после чего необходимо проконсультироваться с доктором, особенно при ухудшении самочувствия пациента.

    Побочные действия Ксеникал

    Обычно побочные реакции на препарат Ксеникал возникают преимущественно со стороны ЖКТ, часто пациенты предъявляют жалобы на маслянистые выделения во время дефекации, кроме того, возникает метеоризм иногда с некоторым количеством отделяемого, характерно присоединение императивных позывов, лабораторно в кале определяется жир (стеаторея).

    Кроме того, со стороны пищеварительного тракта могут отмечаться болезненные ощущения в области живота, характерно учащение дефекации, присоединяется жидкий стул, дискомфорт в эпигастрии.

    Описаны случаи присоединения аллергических реакций, которые преимущественно проявлялись кожным зудом, возникала сыпь, в редких ситуациях она носила булезный характер, не исключена крапивница, кроме того, ангионевротический отек, а также бронхоспазм и анафилаксическое состояние.

    Лабораторно определялось повышение активности трансаминаз, кроме того, развивался гепатит, присоединялся дивертикулит, панкреатит, иногда отмечалось ректальное кровотечение, кроме того, не исключена оксалатная нефропатия, а также холелитиаз.

    При одновременном применении лекарственного средства Ксеникал с антикоагулянтами, может отмечаться снижение протромбина, а также иных важных гемостатических параметров.

    Особые указания

    Терапия лекарственным препаратом Ксеникал предусматривает соблюдение пациентом сбалансированной и гипокалорийной диеты, которая будет содержать минимальное количество жиров.

    При нарушении условий хранения препарата Ксеникал, его терапевтические свойства могут утратиться, в такой ситуации следует отказаться от применения подобного медикамента.

    Какие у Ксеникал заменители?

    Лекарственное средство Листата Мини, Ксеналтен, Листата, Орлимакс, Ксеналтен Лайт, кроме того, препарат Алли, Орсотен, Орлимакс-Лайт, Орлистат, Орлистат Канон, а также медикамент Орсотен слим относятся к аналогам.

    Заключение

    Прежде чем принимать средство Ксеникал пациенту следует проконсультироваться с доктором.

    Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

    Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

    Эффективность

    Больные с ожирением

    В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

    Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
    В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

    Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

    В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

    Пубертатное ожирение

    В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

    Доклинические данные по безопасности

    Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

    В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.

    Распределение

    V d определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

    Метаболизм

    Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита - М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

    Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно, в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

    Выведение

    Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% - в виде неизмененного орлистата.

    Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

    Фармакокинетика в особых клинических группах

    Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% - при приеме плацебо.

    Форма выпуска

    Капсулы твердые желатиновые, №1, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись черного цвета "XENICAL 120", на крышечке - "ROCHE"; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

    Вспомогательные вещества: тальк - 0.24 мг.

    * Состав пеллет: целлюлоза микрокристаллическая - 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 7.2 мг, повидон К-30 - 12 мг, натрия лаурилсульфат - 7.2 мг.
    Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.

    21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    21 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Дозировка

    Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

    В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

    Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.

    Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

    Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

    Передозировка

    В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

    В случаях передозировки препарата Ксеникал сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.

    В случае выраженной передозировки препарата Ксеникал рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

    Взаимодействие

    Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

    При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

    При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.

    При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

    Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

    При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

    Побочные действия

    Данные клинических исследований

    Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

    Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.

    Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

    Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

    При лечении препаратом Ксеникал часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

    Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

    У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто - вздутие живота.

    В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.

    Постмаркетинговое наблюдение

    Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

    Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал ® или патофизиологические механизмы развития не установлены).

    При одновременном назначении препарата Ксеникали антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

    Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

    При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Показания

    • длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
    • в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

    Противопоказания

    • синдром хронической мальабсорбции;
    • холестаз;
    • повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.

    Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

    Особые указания

    Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

    При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м 2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

    В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

    Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

    Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

    У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).